天宇股份成立于2003年，专科研发、制造、销售原料药及高档医药中间体药品，是大众心血管类原料药龙头，好意思国默沙东公司口服新冠药莫努匹韦中间体国内中枢供货商开云kaiyun官方网站，大众最大的缬沙坦供应商之一。
原料药及中间体：依托平台上风，助力非沙坦品种
大众沙坦类原料药需求络续增多，同期供给端竞争热烈。筹商到公司原料药递次商场占比络续普及，沙坦类价钱冉冉企稳，主要品种缬沙坦价钱已融会在600-700元/千克的区间内。
公司官网数据自满，公司非沙坦类的粉饰品种日益丰富，其中有39个品种已实现买卖化，待考证有6个，研发中的有13个，有望成为公司第二增长弧线。
CDMO：花样储备饱和，需求趋势向好
公司与多个大众大型制剂厂商成就了长久、融会的配合关系，2021年出色完成默沙东蹙迫花样研发后，开加速扩建研发和业务团队，跟着药品的络续现实和客户产物的络续放量，公司的CDMO业务有望保持融会增长。
制剂：批文贮备丰富，事迹有望实现高增长
带量采购普及了制剂企业与原料药企业的关联度，“原料药+制剂”一体化战术趋势显豁。进程公司2019-2024年的蕴蓄，制剂当今的批文数目、集采情况以及销售渠说念的成就都在渐渐向好，已获批制剂批件46个，波及品种30个（隔断2024H1），2024年有望迎来快速发展阶段。
目次
1.天宇股份：为大众供应高质地的医药产物
天宇股份成立于2003年，是一家专科研发、制造和销售制剂、原料药以及医药中间体的企业。公司主要产物涵盖降血压类、降血糖类、降血脂类、抗血栓类和抗哮喘类药物，是大众主要的心血管类原料药制造商之一。
1.1.以“沙坦类”为基础，成长弧线渐渐多元化
宇股份前身浙江黄岩天宇化工场成立于1993年，1998年运转坐褥沙坦类中间体。2003年，天宇化工见效转型为医药企业，浙江天宇医药化工有限公司缔造。2005年，天宇医化肃肃改名为浙江天宇药业有限公司。
全看法保证产物性量，络续设备新业务。公司2009年赢得中国药监局的首个GMP认证，隔断2024年6月公司总部和临海天宇子公司均通过中国CFDA、好意思国USFDA、欧盟或欧盟成员国斯诺文尼亚（JAZMP）的GMP现场查验，其中临海场面还通过了澳大利亚TGA、日本PMDA、墨西哥COFEPRIS的GMP现场查验，总部还通过了韩国MFDS的GMP现场查验。2017年，公司见效在深交所上市。2021年，公司首个制剂产物厄贝沙坦片在中国商场上市，当今公司制剂产物销售粉饰寰球各省份。
股权结构明晰，独创东说念主行业教育丰富。公司实控东说念主屠勇军、林洁浑家分别平直持有公司16.41%和35.07%的股份（隔断2024年Q3），此前通过全额出资缔造的赣州臻菡创业投资有限公司，盘曲持有公司6.19%的股份。2024年9月2日，臻菡投资已肃肃以契约转让花式将其所持公司股份转让给江苏兆信手脚基金处理东说念主的远眺1号，本次过户登记完成后，远眺1号与一致行动东说念主林洁、屠勇军、屠善增统统持有公司股份211,161,884股，占公司总股本的60.68%，骨子控股东说念主股权集结；独创东说念主屠勇军自1993年起进入化工医药行业，在该鸿沟领有超过20年坐褥和销售教育，对API及中间体、CMO/CDMO及制剂业务领有丰富教育。
1.2.事迹重回增长通说念，用度率保持融会
公司2023年实现营业收入25.27亿元，较2022年营业收入26.67亿元同比下落5.23%，归母净利润0.27亿元，同比上升123.02%，实现扭亏为赢；2024H1实现营业收入12.65亿元，较2023H1营业收入13.46亿元同比下落6.01%，归母净利润0.53亿元，同比下落21.87%；2024Q1-Q3实现营业收入19.32亿元，较2023年同期营业收入18.65亿元同比增多3.61%，归母净利润0.85亿元，同比增多23.72%。2024H1净利润下落的主要原因系：1）原料药与中间体业务的销售毛利率较2023H1下落；2）CDMO业务的客户需求下落，从而导致毛利额下落。隔断2024年前三季度，公司的营收和归母净利润已实现同比增长。
分三阶段对公司财务发扬进行分析：
2020年之前：受益于NDMA杂质事件的发生，沙坦类原料药商场总体处于药品紧缺的景色，统统这个词行业从上游化工原预想下流原料药的价钱均有大幅升高，毛利率从2017年的37.80%上升到2019年的56.11%，净利率从2017年的8.43%大幅跃升至2019年的27.75%。
2020-2022年：2021年，公司的营业收入初次出现同比负增长（同比-1.64%）；归母净利润下落幅度较大（同比-69.32%）；毛利率、净利率也出现大幅下落，其中毛利率从2020年的51.65%下落至36.65%，净利率从2020年的25.78%下落至8.04%。公司净利润下滑主要受主营业务毛利下落、研发用度增长、处理用度增长等要素影响。
影响主营业务毛利的主要要素有：1）商场竞争周期引发所导致的公司沙坦类原料药及中间体产物降价；2）公司坐褥限制修复扩大，新参加使用的坐褥基地产能足下率较低，完工产物分担的固定成本较高；3）化学基础原料价钱络续上升，环保用度支拨增多、部分产物坐褥场面调动、限电限产变成的产能冲击，导致坐褥成本提高。
2023年于今：隔断2022年末，公司基本上完成了两个募投项陌坐褥基田主要产物的改进和调试，坐褥运营达到预期目的，公司为改日长久融会发展所作念的系列参加初见成效。同期受原料药及中间体产物销售结构变化、递次商场销售占比普及及CDMO业务收入限制增长等影响，2023年公司销售毛利率为39.17%（同比+13.39pct），进一步促成了公司净利润的增长。当今沙坦类原料药及中间体的商场竞争仍较热烈，但咱们以为联系产物的价钱或已趋于融会，进一步大幅下调的空间有限，公司改日的盈利武艺有望渐渐归附增长。
业务模式结构：业务要点由中间体普及至原料药。公司早期以医药中间体业务为主，但在2017-2020时间，中间体业务营收占比不竭下落，而API营收占比一直保持上升趋势。2017年公司的中间体营收占比达到63%傍边，而原料药占比仅约为33.45%。公司在原料药行业多年的坐褥贪图为公司蕴蓄了较强的研发服从产业化武艺及产物注册认证武艺，原料药运转加速成长，至2019年API的营收占比达到59.14%，初次超过中间体成为公司占比最高的业务。
国外业务为主要收入起首，占比络续普及。分地区看，公司主要收入来自国外，2023年国外地区与中国大陆地区分别实现收入18.18亿元和7.10亿元，占比分别为71.92%和28.08%。公司各坐褥基地均按照严格的GMP质地体系、EHS处理体系递次修复坐褥，产物受国际招供度高，主要销往欧盟、印度、韩国、日本、好意思国等国度和地区。进程络续的发展与普及，公司与默沙东（MSD）、诺华（Novartis）、赛诺菲（Sanofi）等大众大型制剂厂商成就了长久、融会的配合关系。
2.原料药及中间体：依托沙坦平台上风，助力非沙坦品种
以沙坦类原料药为基石，粉饰品种日益丰富。公司原料药及中间体业务波及产物按应用鸿沟永别主要包括沙坦类抗高血压类以及抗凝血类、抗哮喘药、降血糖类、降血脂类和抗病毒类等其他品种，尽管沙坦类原料药一经公司营收的主要起首，但比年来非沙坦类的收入孝顺渐渐普及，同期非沙坦类联系品种也在不竭丰富。具体而言，沙坦类原料药收入占比已从2020年的88.28%下落到2023年的64.39%，而同期非沙坦类原料药的收入占比则从7.86%上升到了28.15%，自满出非沙坦类药物商场具有强劲的增长后劲。
2.1.沙坦类原料药：需求稳中有升，成漫空间大
2.1.1.高血压患者群体大，浸透率仍有较大空间
高血压是心血管病的危急要素，患者限制大。隔断2020年，中国心血管疾病患病率处于络续上升阶段，仍居我国厌世率首位，2020年农村、城市CVD分别占死因的48.00%和45.86%，高于肿瘤偏执他疾病。1958-2018年，寰球范围内的高血压患病率抽样走访标明，高血压患病率呈上升趋势。国度心血管病中心2023年6月9日发布的《中国心血管健康与疾病论说2022》推算CVD现患东说念主数3.3亿东说念主，其中高血压就达2.45亿东说念主。
“三率”均有显豁提高，但仍不睬思。高血压“三率”指的是高血压领路率、调整率和戒指率。1991-2015年，我国高血压领路率、调整率和戒指率均呈络续上升趋势。CCDRFS贪图自满，2018年中国≥18岁成东说念主高血压领路率、调整率和戒指率分别为41.0%、34.9%和11.0%，超一半的高血压患者未能得到调整，我国高血压“三率”仍不睬思，还有很大改善空间。因此咱们以为，对高血压侵犯及防治需求的络续增多将驱动降压药物需求限制上升，中国及大众的降压药商场仍有增漫空间。
2.1.2.沙坦类是最主流的降压药，商场限制可不雅
沙坦类药物是当今高血压调整鸿沟的主流产物。沙坦类药物通过采取性阻断血管垂危素受体来降血压，是国表里巨擘指南保举的一线调整药物，包括氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦等品种。在统统抗高血压药物中，因其临床疗效实在，反作用小，耐受性好，可用于心力穷乏、糖尿病、肾病患者等诸多上风，更加受到医师和患者的醉心，用药限制络续增多。
大众沙坦需求庞杂，原料药失掉量和制剂商场有望络续增长。2016-2022年沙坦原料药大众总失掉量为34282.2吨，其中缬沙坦总失掉量最大，2016-2022年总失掉量9925.53吨；2016-2022年中国沙坦类原料药失掉量从253.85吨增长至589.70吨，总失掉量为2693.71吨。由于非递次商场的数据难以统计，展望沙坦类原料药骨子需求量可能更多。另一方面，沙坦类制剂近5年总销售额呈增长趋势，从2018年的145.88亿好意思元增至2022年的231.15亿好意思元，5年CAGR为12.19%，其中沙库巴曲缬沙坦制剂以69.41亿好意思元的销售额夺得2022年沙坦类制剂大众商场桂冠。制剂商场壮大的同期将进一步驱动沙坦类原料药失掉量的激增，跟着国内仿制药的获批以及受集采政策的影响，展望沙库巴曲缬沙坦原料药失掉量和制剂商场将络续增长。
2.1.3.公司布局品种丰富，销量归附有望助推事迹普及
公司具备国际化视线，布局品种数目国内当先。华紫贪图整理的数据自满，寰球主要有十多家沙坦类原料药大型企业，其中唯一天宇股份、华海药业及珠海润都等少数企业的多个品种赢得国外DMF、CEP等认证，其余企业主要濒临国内以及亚非拉商场，而沙坦类药物销售额中70-80%产生于泰西商场。
公司占据较大商场份额，销售量回升有望带动事迹增长。天宇股份和华海药业在大众沙坦类药物商场中占有较高份额，2022年二者的总出口量分别为112.08吨和272.79吨。具体不雅察二者在2020-2023年的原料药及中间体销售量，发现公司2023年的销售量出现显豁下滑，从2022年的3746.36吨减少至2023年的2816.9吨，主要原因系氯沙坦钾受非递次商场客户去库存等原因影响销量下落。2023年公司实现7个API为原研提供买卖化办事，新增客户约130个，非沙坦类API的销售收入20,591.93万元（同比+45.53%）；除氯沙坦钾外的沙坦类原料药销量均实现融会增长，展望跟着氯沙坦钾销量的归附，公司有望迎来原料药及中间体事迹的加速归附。
2.1.4.沙坦类原料药价钱触底，递次商场占比络续普及
缬沙坦杂质事件影响减轻，沙坦商场竞争加重。2018年杂质事件导致缬沙坦的价钱猛增，天宇股份也受波及，但由于天宇的禁令撤消时期（2019年5月）比华海（2019年12月）提前了半年，天宇在这个时期差的契机中实现了量价皆升，事迹得到了充分普及。尔后跟着联系企业工艺改进完成，缬沙坦冉冉归附供应，尤其是2019年12月华海药业欧盟出口归附后，缬沙坦价钱的大幅下落使竞争再行趋于热烈，这对天宇事迹和联系产物的毛利率变成较大冲击。当今主要沙坦类原料药价钱已基本融会在一定区间范围，无显豁下落趋势，因此公司沙坦类产物的毛利率受价钱影响而镌汰的风险缩小，进而公司事迹所受的不利影响也缩小。
递次商场销量络续普及，有望拉动公司盈利武艺。公司谨防高端商场的发展，络续鞭策与大众大型制剂厂商及原研公司的配合，当今公司递次商场占有率已超非递次商场，占比在70%傍边。递次商场价钱体系的融会性强于非规商场，跟着公司改日递次商场占有率的络续普及，毛利率进而盈利武艺将得到进一步增强。
2.2.非沙坦类原料药：布局品种丰富，有望成为新增长点
产物管线丰富，业务放量趋势向好。公司非沙坦类原料药布局品种络续增多，在降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物的鸿沟领有较为丰富的产物储备。当今公司已实现买卖化的原料药品种共有49种，其中39个为非沙坦类品种；待考证的原料药品种共有6种，该6种均为非沙坦类品种；研发中的原料药品种共有13种，其中12种为非沙坦类品种。公司与欧洲、日本等原研客户鞭策多个专利期内或专利行将到期的原料药和中间体花样，酌量当今订单情况及客户买卖化花样增多，展望2024年非沙坦类产物的业务会迎来较快增长，将成为公司改日事迹的舛误增长点。
加速拓展大众业务配合，主办专利绝壁机遇。当今，公司正发力开拓非沙坦类原料药的大众商场业务配合契机，在大众多个商场运转新产物注册，与数家欧洲大型仿制药客户达成战术配合，普及了更多新产物的改日配合空间。大众业务配合的加速拓展有益于公司提前细目目的商场，在改日几年后劲药品专利到期后实时霸占首仿药，主办下一轮专利绝壁带来的机遇，从而助力公司非沙坦类业务收入快速增长。
毛利率普及趋势向好，改日事迹预期可不雅。2024H1公司非沙坦类原料药及中间体收入2.49亿元，较昨年同期保持融会，销量较昨年同期增长，毛利率较昨年同期下落，主要原因系：（1）非沙坦类原料药买卖化冉冉增量，订单量小且散布，坐褥成本相对较高；（2）非沙坦类中间体部分产物竞争热烈，价钱下落。改日，跟着订单增多及产能限制逐年上升，坐褥成本下落，加上专利绝壁带来的订价上风，公司非沙坦类产物毛利率有望普及。
3.CDMO业务：公司工夫当先，需求趋势向好
3.1.商场限制适当增长，CDMO商场有望渐渐回暖
大众投融资金额回暖，老本隆冬或将收尾。比年来，老本商场的低迷景色笼罩了转变药的统统这个词行业生态链，CDMO行业因此遭逢较大负面影响。据医药魔方2024H1大众转变药鸿沟投融资数据自满，一级商场共发生412起融资事件（外洋254起，国内158起），同比下落12.5%（外洋-9.3%，国内-17.3%）；从融资金额看，大众融资金额共151.61亿好意思元（外洋134.09亿，国内21.52亿），同比上升15.3%（外洋+23.2%，国内-17.6%）。虽国内融资事件和金额同比有所下落，但外洋商场融资金额增速显豁，且国内CDMO业务主要起首于外洋商场，因此伴跟着大众尤其是外洋转变药投融资金额的回暖，展望老本商场的低迷景色行将收尾，CDMO行业有望归附增长。
大众医药商场：医药转变企业快速发展，商场限制适当增长。大众范围内，转变药商场限制远超仿制药及生物近似药商场限制，2021年转变药商场限制约为9,670亿好意思元，占大众医药商场总体的69.0%。跟着药物靶点和调整花式的贪图进展深切，转变药鸿沟将清楚更多产物。与此同期，转变药商场和CDMO业务的配合也在不竭深化，据沙利文《CDMO行业发展近况与改日趋势贪图论说》数据自满，2017年至2021年，大众CDMO商场限制从394亿好意思元增长至632亿好意思元，展望2030年将达到2,310亿好意思元。
筹商到中国领有大宗的东说念主才和较强的医药商场后劲，高度匹配了医药CDMO的中枢供需要素，因此在CDMO行业步入转变期时，伴跟着大众转变药投融资商场回暖以及医药商场限制的络续增长，改日中国的CDMO商场有望归附融会增长；同期，由于公司好意思国业务有限，受外洋政事生态影响相对较小，CDMO业务的安全性和融会性相对较高。
3.2.公司CDMO业务起步较早，与客户配合融会
3.2.1.坐褥端和研发端双重推动CDMO业务发展
坐褥端上风显豁。天宇在国内领有6个研发中心和6大坐褥基地，公司总部和临海天宇子公司均通过中国CFDA、好意思国USFDA、欧盟或欧盟成员国斯诺文尼亚（JAZMP）的GMP现场查验，其中临海场面还通过了澳大利亚TGA、日本PMDA、墨西哥COFEPRIS的GMP现场查验，总部还通过了韩国MFDS的GMP现场查验；领有欧洲、好意思国FDA、中国CFDA等国度的GMP文凭或EIR。跟着2022QX0902、2022TY0901以及2022TY0503花样结束投产，咱们看好新增产能奠定公司CDMO业务放量基础，公司改日API的CDMO产物结构将进一步丰富。
领有一定工夫壁垒。公司CDMO原料药及中间体业务研发责任由公司全资子公司上海启讯医药科技有限公司承担和研发中心共同承担，其中启讯医药是由公司出资1000万元缔造，隔断23年末，公司研发东说念主员数目为693东说念主，占比14.78%。同期，天宇于今为稠密产物设备了流畅流化学工艺，并已布局叠氮反馈（2800公吨/年）、交叉偶联反馈（4900公吨/年）、格氏反馈（5100公吨/年）以及酶催化反馈（1940公吨/年）等中枢工夫，在酶催化反馈方面，天宇领有我方的酶设备团队、研发平台以及酶库。
3.2.2.CDMO花样储备饱和，成漫空间渐渐大开
大客户融会。公司在沙坦类抗高血压药物鸿沟研发、坐褥的鸿沟有着长久的千里淀，凭借优良的产物性量、答应客户需求的全系列产物和杰出的工夫及质地文献的办事武艺，公司与默沙东（MSD）、诺华（Novartis）、赛诺菲（Sanofi）、武田（Takeda）、第一三共（DaiichiSankyo）、梯瓦（Teva）、晖致（Viatris）、阿拉宾度（Aurobindo）等大众大型制剂厂商成就了长久、融会的配合关系。
赶快鄙俚默沙东花样需求，大开CDMO业务成漫空间。公司自2013年在上海缔造CDMO研发中心，运转CDMO业务的拓展。2021年，CDMO业务大幅增长，营收限制达到5.57亿元（同比+552.66%），主要系2021年公司完成默沙东的抗疫新药蹙迫花样研发。借助联系教育，公司运转扩建研发和业务团队，同期朝上游Ⅰ期、Ⅱ期临床产物蔓延；2022年由于客户新药上市后商场需求细目性差导致CDMO业务下滑（同期-52.79%）。
公司CDMO花样储备饱和，事迹终了可期。2023年CDMO业务由于买卖化花样的络续增长，营收达4.06亿元（同比+54.15%），收入占比进一步普及（从2022年的9.87%普及至16.05%），毛利率56.64%；2024H1实现营收1.74亿元（同比-24.67%），主要系客户需求下落，CDMO毛利额下落。隔断2024H1，公司积极鞭策好意思国、欧洲、日本和国内客户的CDMO花样配合，在研花样数目显赫增长。2024年公司除了原有融会的买卖化品种外，增多了与恒瑞医药配合的花样，如降血糖类产物（脯氨酸恒格列净）和抗肿瘤类产物。跟着客户拓展武艺的增强、在研花样数目的增长以及坐褥工夫的络续升级，公司的CDMO业务有望实现可络续增长。
4.制剂：“原料药+制剂”一体化发展，批文储备丰富
带量集采普及了制剂企业与原料药企业的关联度。一方面，与制剂企业的关联和紧缚为原料药企业提供了融会的销售渠说念，不错从简因销售而产生的系列成本；另一方面，带量集采压缩了仿制药的利润空间，原料药的价钱波动对下流仿制药制剂企业影响极大，客不雅上也加强了原料药企业与下流制剂企业的深度绑定。天宇比年来不竭鞭策“制剂+原料药”一体化战术，公司有望凭借成本上的上风，以价换量，足下集采降价政策扩大商场份额。
制剂业务快速发展，盈利武艺显赫提高。2021年，天宇子公司诺得药业厄贝沙坦片赢得药品注册文凭，厄贝沙坦片上市首年公司实现制剂销售收入397.36万元，是公司“原料药+制剂”一体化战术要紧阶段性服从。随后的2022-2023年公司分别实现营收3,397万元（同比+754.85%）和10,503万元（同比+209.20%）；2024H1公司制剂业求实现销售额9,702.95万元（同比+126.82%），制剂销售数目29,760万片（同比+286.95%），保持较快增长趋势。
积极开拓业务渠说念，获批产物融会增长。诺得药业通过积极参加国度集采和续采花样，进一步扩大产物的商场粉饰率和品牌影响力。同期，公司络续加强零卖商场的拓展和专科化现实，2024H1百强连锁粉饰率达77%，进一步普及了企业的品牌驰名度。制剂研发注册方面，隔断2024H1，公司已获批制剂批件46个（波及品种30个），咱们以为凭借公司在心脑血管原料药鸿沟丰富蕴蓄以及获批产物数目的络续增长，制剂业务有望保持较快增长。
商场竞争的风险；产物类别相对集结的风险；汇率波动风险；存货减值风险；端正政策风险；客户依赖风险
证券贪图论说：《天宇股份（300702）：非沙坦类原料药加速增长，CDMO、制剂协同发展》
对外发布时期：2024年12月13日
论说发布机构：天风证券股份有限公司开云kaiyun官方网站
